依之前西欧15国加入欧盟配合立法之经验，各国最多在罚则上有轻重之分，但是其规定都依据98/37/EC 指令，是相同的。依法贴CE标志的规定请参考下列FAQ问答集说明的 Q20 。如果您的机械不列在附件四说明内，您的客户却又叫您要给他认证单位的检验核可证明。您可以按照上述说明回答您的代理商或客户,否则请参考FAQ问答集之Q18与Q19:
欧洲联盟（ EU）于1989年6 月29日刊登公报，公布89/392/EEC指令(经1998年以98/37/EC号指令修订)，其中规定自1995年1月1日起强制执行机械产品必须符合必要之机械安全要求（ESR），亦即需作好安全设计、制造，并施行相关品保制度（如，ISO9000系列认证），然后备妥相关之技术文件、品保说明、及贴上CE标志，方能进入欧盟销售。以下将大家对于CE常提出之问题汇集20则如下，以供参考:
| Q1 ： |
常听人家说 CE ，到底什么是 CE 标志﹖ |
| A1 ： |
CE 标志是欧洲联盟针对工业产品在安全上考量所制定出的一套标示制度。 |
| Q2 ： |
没有贴 CE 标志，可以贩卖吗﹖ |
| A2 ： |
依法律规定，在欧洲联盟会员国内，没有贴 CE 标志的产品，不可以贩售。 |
| Q3 ： |
欧洲联盟是那些国家呢﹖ |
| A3 ： |
现有 之会员国有：英国、法国、德国、义大利、爱尔兰、荷兰、比利时、卢森堡、西班牙、葡萄牙、希腊、瑞典、芬兰、奥地利、丹麦、共计 15 国。 |
| Q4 ： |
瑞士不是欧盟会员国，但是为什么瑞士的客户也向我要求 CE 呢﹖ |
| A4 ： |
除了欧盟的 15 国外，瑞士、冰岛与挪威因是欧洲自由贸易区成员，也配合了相关立法动作，因此也必须贴上 CE 标志。许多东欧国家，例如捷克 ... 等，亟欲加入欧洲自由贸易区与欧洲联盟，这些国家未来都会比照 CE 的规定办理。 |
| Q5 ： |
我们公司是做纺织机械、整经机的盘头，也要贴 CE 吗﹖ |
| A5 ： |
要贴 CE 标志的产品几乎含括了所有的工业产品，依欧盟现公布的「指令」，共计有 19 项的产品要贴 CE 标志。归纳起来，除了玩具以外，几乎有爆炸之虞的、 要插电的、有动力的 都要贴 CE 。贵公司的产品属于机械零件，依「机械指令」的说明，你的盘头「不具动力」、而且 不具「独立操作」特性 ，因此不必贴 CE 就可以销欧了。 |
| Q6 ： |
那我是做立轴机的，应该要贴 CE 吧﹖ |
| A6 ： |
立轴机不但要贴 CE ，并且还被划分到「特别危险」类的机种。不但立轴机， 多种木工机都被列入「特别危险」类的机种，其合格评估程序比一般的机械还要严格 。 |
| Q7 ： |
什么「机械指令」、「特别危险的机械」、「合格评估程序」，我开始有一些糊涂了，你可不可以再说清楚点﹖ |
| A7 ： |
「机械指令」是方才提到的 19 种指令其中一本，有关械类产品的所有 CE 规定都写在当中。包括哪一些 设备是属于机械产品、哪一些又是被归类成「特别危险」的机械，以及各种不同的机械要如何做才能合乎欧洲的规定 … 等。 |
| Q8 ： |
听你这么一说，这本指令好像是「指南」一样啰！ |
| A8 ： |
可以这縻说。但是请注意，「指令」更是 法律 ，其中的每一条规定都是 强制性 的，非遵守不可的。 |
| Q9 ： |
这么严重啊！看样子非弄一本来看看，那里可以买到啊！ |
| A9 ： |
台湾区机器工业同业公会就有。目前已将与机械有关的三份指令合装成册，中英对照，以方便研读。 |
| Q10 ： |
不是只有机械指令要遵守吗﹖怎么又有「有关的三份指令」呢﹖ |
| A10 ： |
机与电在现代已分不开了，机械所可能产生的危险除了可能是机构所引起的外，也有可能是由于电气及电磁波干扰所产生。所以除了「机械指令」外，「低压电指令」及「电磁相容指令」也必须一并遵守。 |
| Q11 ： |
什么指令的，我们公司上个月已拿到 ISO9002 认证，老板叫我们向公会买 CE 贴纸就可以贴了卖！ |
| A11 ： |
拜托 ！ 9001 也不管用啊！看样子您对 ISO9000 还没有搞通。 ISO9000 是世界标准组织，对于企业 ( 不论公司行号、工厂 ) 的品质保证系统的一套标准；而 CE 标志是欧洲联盟对于工业产品的安全考量的一套规定。公司即使管理再好、制度再棒、甚至产品即使性能有多好，这并不代表产品就是安全性高的，这是两回事，不可混为一谈。 |
| Q12 ： |
啊！两回事啊！上次搞个 ISO 9000 就已弄的全公司人仰马翻， CE 还要重搞一次啊！ |
| A12 ： |
没有那么严重啦！别这样紧张， ISO9000 是整个公司制度面，所以比较全面性。 CE 标志只是特定机种的安全性考量，只要设计部门确实依机构、电气等构面，把机器修改的比较安全，使用符合欧规的电气零件，依欧洲标准去配线制装，其实也就八九不离十了。 |
| Q13 ： |
那简单，给我二个礼拜就搞定了，希腊的订单没问题了。 |
| A13 ： |
说简单也不太简单。 CE 这一点与 ISO 9000 有异曲同工之处，就是「什么都要写下来」。从危险分析开始、降低危险的措施、这些措施的可靠性计算、测试报告．．．．，统统要写下来，写成一本「技术文件档」，还要翻译成英文才算数。 |
| Q14 ： |
做事没关系，我最怕写东西了。 |
| A14 ： |
没办法，规定要「书面化，留下记录」啰！不只是「技术文件档」而已， CE 也很重视「操作说明书」。其实用「操作」两字有一点不妥，内容应该包含从运输、安装、操作、维修、一直到报废 … 等等所有的说明。制造商应假定操作者是从来没有用过机械的人，而这个人依你所写的说明书，然后可以顺利地操作机械，并且能够避开可能潜在的伤害。对了，你说 这个订单是希腊的工厂要的﹖这个说明书还要翻成希腊文 。 |
| Q15 ： |
妈妈咪啊 ! 这钱也太难赚了，你要我去那里找懂希腊文的人﹖ |
| A15 ： |
你可以请你希腊的代理商代劳，也可请你的买家代劳，总之这份说明书就是要用他们 工人可以看得懂的「国字」来写 就对了。 |
| Q16 ： |
「技术文件」、「操作说明会」都好了，可以贴 CE 了吧！ |
| A16 ： |
那得看你的机器是不是「危险机械」了，像木工刨床、冲床．．．这些机种，还要送去给欧盟公告的检验机构 (Notified body) 认证才可以。 |
| Q17 ： |
还要送去欧洲认证啊！这成本得增加多少，一来一往，时间也耗去好久呢！ |
| A17 ： |
放心，认证也是一种商机，很多合格的单位在台湾都有分公司或代表，例如：德国的 T U V Rheinland 、英国的 AMTRI 、挪威的 DNV 、 … 等等。找他们台湾的代表就可以了。 |
| Q18 ： |
不对唉！我们是做金属加工车床的，明明就不是危险机械，不需认证，为什么我们德国的代理一定要我们找德国某家认证单位认证呢﹖ |
| A18 ： |
你很用功，有认真研读指令。没错，在法律上你只要备妥「技术文件」，准备好当地国国语 ( 官方文字 - 德文 ) 版「操作说明」，然后以当地国国语 ( 官方文字 - 德文 ) 起草并签署「合格声明书」，就可以贴 CE 标志贩卖了。你德国的代理向你要求找德国的检验单位认证，纯属商业上的宣传考量，他们希望有人对你的 CE 「背书」，他们对你的要求也不足为奇。 |
| Q19 ： |
认证单位可以替我们的 CE 「背书」啊！ |
| A19 ： |
「背书」只是为了方便而这么说的。其实不论是不是危险机械，认证单位在法律上是完全不需负责任的。你的机器万一不小心仍然使工人受伤，所有的责任还是得由制造商来承担。此外，请注意，任何一个欧盟公告的检验机构 (Notified body) ，其法律地位完全相同。不论那一家 Notified body 所核发之证明，在欧盟各国都是行得通的。 |
| Q20 ： |
有一点概念了。可不可以帮我再总结一下﹖ |
| A20 ： |
没问题，请记着，在欧洲联盟及欧洲自由贸易区内，完整的机械包含： |
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(1) 经过安全考量设计、制造的机械本体。 |
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(2) 书面化，且以英文 ( 或任一欧盟语言 ) 撰写的「技术文件档」。 |
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(3) 清楚、明白、易懂、具安全提示，且以使用国家官方语言书写之操作说明书。 |
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(4) 如果是危险机械 ( 附件四所列机械 ) ，必须要有欧盟公告检验单位之认证报告。 |
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(5) 一张以使用国语言起草并由生产厂商或代理商签署负责的「合格声明书」。 |
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(6) 贴在机器明显处之 CE 标志。 |
